رد: طب وعلوم 3
الأغذية والعقاقير الأمريكية تؤيد عازلا طبيا للنساء
جيثرسبيرج (ماريلاند): رويترز
حصل العازل الطبي النسائي الجديد الذي يحتمل أن يكون نسخة أقل تكلفة لشركة "فيميل هيلث" على تأييد مهم من لجنة استشارية تابعة لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أول من أمس.
وقالت لجنة إدارة الأغذية والعقاقير والتي تضم مستشارين من الخارج في تصويت بموافقة 15 دون اعتراض أي عضو إن بيانات الشركة تدعم الموافقة على العازل الطبي النسائي الجديد (أف سي 2) للشركة مادام أن بعض التغييرات أدخلت على النشرة المرفقة مع المنتج.
وتسعى الشركة إلى تسويق هذه النسخة الجديدة كطريقة للوقاية من الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي ومنع الحمل. وعادة ما تتبع إدارة الأغذية والعقاقير نصيحة لجنتها.
وقال مايكل توماس وهو عضو باللجنة من كلية الطب بجامعة سينسناتي "هذا سيسمح للنساء بشكل عام بالتحكم بشكل أكبر في قدرتهن على حماية أنفسهن".
وجاءت الموافقة على عازل طبي لشركة فيميل هيلث لأول مرة في 1993، وأبلغت الشركة اللجنة أن النوع الجديد الذي يصنع من مطاط صناعي يسمى النتريل، يستخدم عملية أكثر بساطة مماثلة للعوازل الطبية للذكور الأمر الذي سيقلل من تكلفته.
وقال مراجعون في طاقم هيئة الأغذية والأدوية إنهم يشعرون بقلق من أن الشركة لم تجر دراسة جديدة توضح كيف يمنع العازل الطبي "أف سي 2" بشكل جيد انتقال المرض وحدوث الحمل، لكن بدلا من ذلك قارنت بين النسخة الجديدة والقديمة.
لكن أعضاء اللجنة قالوا إن بيانات شركة "فيميل هيلث" مقبولة، وليس هناك حاجة إلى دراسات أخرى من أجل الموافقة عليه.
|